Аминокислотный анализатор жидкостный хроматограф LC-20 Prominence

Хроматографы жидкостные Prominence (далее - хроматографы) предназначены для количественного химического анализа органических и неорганических веществ.

Количественное определение аминокислотного состава в известном количестве белка (ASP, THR, SER, GLU, GLY, ALA, VAL, MET, ILEU, LEU, PHE, TYR, LYS, AMMONIA, ARG)(аспаргиновая кислота, треонин, серин, глутаминовая кислота, пролин, глицин, аланин, цистеин, валин, метионин, изолейцин, лейцин, тирозин, фенилаланин, гистидин, лизин, аммиак, аргинин)

Назначение

Хроматографы жидкостные Prominence (далее - хроматографы) предназначены для количественного химического анализа органических и неорганических веществ.

Описание

Хроматографы жидкостные Prominence представляют собой высокопроизводительные приборы. Хроматографы Prominence являются многовариантной системой, состоящей из отдельных блоков. Модель может комплектоваться различными устройствами для автоматизированной пробоподготовки, анализа с переключением колонок и использованием градиентного режима, дегазации подвижной фазы и рядом других блоков. Принцип действия прибора основан на разделении пробы на индивидуальные вещества при прохождении через аналитическую колонку с последующей регистрацией разделенных веществ детектором. Результат регистрации отображается в виде хроматограммы.

В состав хроматографов Prominence могут входить один или несколько насосов насосов LC-20AD (XR, nano)/20AT/20AB/20ADsp, LC-20AP, LC-20Ai, автоинжекторы SIL-20A (XR), SIL-20AC (XR), SIL-20AHT (UFLC), SIL-20ACHT (UFLC), SIL-20AC Pretreatment, Rack Changer

II, SIL-20AHT, SIL-20ACHT) или ручной дозатор, контроллеры CBM-20A, CBM-20Alite, термостаты колонок CTO-10ASVP, CTO-20A, CTO-20AC, CTO-30A, CTO-30AS, блоки дегазации DGU-20A3R/A5R, DGU-10B, один или несколько детекторов, коллектор фракций FRC-10A, клапаны переключения потоков FCV-11AL, FCV-11AL(S), FCV-13AL, FCV-12AH, FCV-12Ahi, FCV-14AH, FCV-14AHi, FCV-20AH2, FCV-20AH6, FCV-36AH, FCV-34AH, FCV-32AH, FCV-20AH6, FCV-130AL, FCV-200AL, FCV-230AL, система обработки данных и вывода результатов анализа "LabSolutions".

Хроматографы Prominence комплектуются детекторами: спектрофотометрическим на диодной матрице SPD-M30A, дифференциальным рефрактометрическим RID-20A, электрохимическими Decade Elite, Decade Lite и масс-спектрометрическими, образуя хромато-масс-спектрометры LCMS-8030, LCМS-8040.

Детекторы LCMS-8030, LCМS-8040 представляют собой тройные квадрупольные тандемные масс-спектрометры, принцип действия которых заключается в ионизации компонентов пробы, поступающей из хроматографа, последующем их разделении и детектировании квадру-польными анализаторами масс. Технология UFsweeper® позволяет эффективно ускорять ионы в соударительной ячейке, что даёт возможность повысить эффективность соударительной диссоциации и обеспечить сверхбыстрое перемещение ионов во второй квадруполь без потерь.

Электрохимические детекторы Decade Elite, Decade Lite дают возможность контролировать до четырех проточных ячеек и реализовать режим четырехступенчатого изменения потенциала. Детекторы снабжены электронной системой подавления шумов, что обеспечивает низкий уровень предела детектирования. Доступны три конфигурации проточных ячеек. Тип VT-03 обеспечивает максимальную чувствительность (соотношение S/N) в стандартной, микро-и капиллярной ВЭЖХ. Тип FlexCell характеризуется простотой замены рабочего электрода. Тип SenCell - ячейка для следовых определений. Рабочий объем ячейки SenCell регулируется в диапазоне от 0 до 300 нл. Все ячейки могут комплектоваться рабочими и сравнительными электродами различных типов.

Рефрактометрический детектор RID-20A имеет функцию двойного температурного контроля оптической системы, благодаря чему уменьшено время выхода на режим и минимизирован дрейф базовой линии. Конструкция детектора обеспечивает возможность работы в широком диапазоне скоростей потока подвижной фазы: от аналитического режима до препаративного (расход подвижной фазы 150 мл/мин).

Детектор SPD-M30A снабжен новой системой обработки хроматографических пиков i-PDeA, позволяющей идентифицировать и обрабатывать неразделенные пики и выделять пики примесей в основном веществе. Оптический модуль на основе 1024-элементной фотодиодной матрицы оптимизирован для использования с капиллярными проточными ячейками и позволяет получать спектральное разрешение в 1.4 нм. Детектор SPD-M30A для более значительного снижения шума снабжен высокопроизводительной дейтериевой лампой. Программное обеспечение детектора позволяет выбирать различные скорости сбора данных вплоть до 200 Гц.

Насосы серии LC-20 дают возможность с высокой точностью создавать стабильные потоки подвижной фазы. Использование новых материалов позволило увеличить срок их службы.

Специальные материалы, использованные при изготовлении автоинжектора SIL-20A, значительно уменьшают эффект памяти даже при анализе проб, активно сорбируемых поверхностью обычных материалов. Конструкция автоинжектора обеспечивает смешение пробы максимум с 3 реагентами, что позволяет осуществлять автоматическое введение внутреннего стандарта, а также проведение предколоночных реакций. При необходимости автоинжектор SIL-20A и устройство Rack Changer II для замены планшетов в автодозаторе могут оснащаться устройством охлаждения образцов.

Термостат колонок СТО-20А обеспечивает воспроизводимость поддержания температурного режима. Возможно проведение анализа при программировании температуры колонок. Термостат СТО-20АС снабжен устройством охлаждения, что позволяет проводить анализ при температурах ниже комнатной. В термостат можно устанавливать до 6 колонок и до двух кранов переключателей. Это дает возможность проводить автоматическую смену колонок в зависимости от решаемых аналитических задач.

Хроматограф может использоваться для изократического и градиентного разделения. Возможно разделение в режиме градиента низкого давления и в режиме градиента высокого давления.

Знак поверки наносится на левую или правую панель прибора в зависимости от расположения прибора в лаборатории.

Программное обеспечение

Идентификационные данные программного обеспечения в таблицах 1-2.

Таблица 1

Таблица 2

Уровень защиты встроенного программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений в соответствии с Р 50.2.077-2014 - средний.

Влияние программного обеспечения хроматографов учтено при нормировании метрологических характеристик.

Технические характеристики

Спектрофотометрический детектор на диодной матрице SPD-M30A Диапазон длин волны, нм    от

190 до 700 410-6 5 10-4

1

0,5

± 2 210-9

Уровень флуктуационных шумов нулевого сигнала (250 нм, пост. времени

2 с, вода, 1 мл/мин), е.о.п, не более

Дрейф нулевого сигнала (250 нм, пост. времени 2 с, вода, 1 мл/мин),

е. о. п./ч, не более

Предел допускаемого значения относительного среднего квадратического отклонения выходного сигнала хроматографа с детектором SPD-M30A при автоматическом дозировании 10 мкл контрольного раствора кофеина (10 мг/дм3)

-    по площади и высоте пиков

-    по времени удерживания

Пределы допускаемого значения относительного изменения выходного сигнала хроматографа с детектором SPD-M30A за 8 часов непрерывной работы при автоматическом дозировании, >#/p###

-    по площади (высоте) пиков Предел детектирования по кофеину, г/см

Рефрактометрический детектор RID-20A Диапазон измерений, ед.рефр.    (от 0,01 до 500)-10-6

Уровень флуктуационных шумов нулевого сигнала, ед. рефр., не более    110

(вода, пост.времени 3 с, температура окружающей среды 25 °С

-7

Дрейф нулевого сигнала, ед. рефр./ч, не более    5 10

Предел допускаемого значения относительного среднего квадратического отклонения выходного сигнала хроматографа с детектором RTD-20A при автоматическом дозировании 10 мкл контрольного раствора

3    3

глюкозы (90 мг/дм ) или антрацена (100 мг/дм ), %:

2

0,5

± 2 210-< 310 -110 -

-    по площади и высоте пиков

-    по времени удерживания

Пределы допускаемого значения относительного изменения выходного сигнала хроматографа с детектором RTD-20A за 8 часов непрерывной работы при автоматическом дозировании, %:

-    по площади (высоте) пиков

Предел детектирования по глюкозе, г/см3 Предел детектирования по антрацену, г/см3 Предел детектирования по кофеину, г/см

Электрохимические детекторы Decade Elite, Decade Lite Режим постоянного тока (DC mode):

от 1010-12 до 210-4

-    диапазон измерений, А

-    уровень флуктуационных шумов нулевого сигнала, А, не более

12

12

(имитатор кюветы, Ес+800 мВ, диапазон 100 10 А, температура 35 °С) Режим пульсации (Pulse mode):

210

от 1010-9 до 210-4 (от 100 до 2000) 10-3

-    диапазон измерений, А

-    время пульсаций, с Режим сканирования (Scan mode):

от 1010-9 до 210-4 от 1 до 100

-    диапазон измерений, А

-    скорость сканирования, мВ/с

Предел допускаемого значения относительного среднего квадратического отклонения выходного сигнала хроматографа с детекторами Decade Elite, Decade Lite, %:

-    по площади и высоте пиков

-    по времени удерживания

Пределы допускаемого значения относительного изменения выходного сигнала хроматографа с детекторами Decade Elite, Decade Lite за 8 часов непрерывной работы при автоматическом дозировании, %:

-    по площади (высоте) пиков Предел детектирования по фенолу, г/см

± 3 510

■10

Масс-спектрометрические детекторы LCMS-8030, LCMS-8040 Диапазон массового числа, а.е.м.

от 10 до 2000

200: 1 1000:1

Чувствительность (отношение сигнал/шум):

-    в режиме "электроспрей" положительная ионизации при дозировании 1 пг резерпина:

LCMS-8030 LCMS-8040

Предел допускаемых значений относительного среднего квадратического отклонения выходного сигнала хроматографа с масс-спектрометрическим детектором, %:

-    в режиме " электроспрей" положительная ионизация при дозировании 5 пг резерпина

Потребляемая мощность, габаритные размеры и масса в зависимости от комплектации хроматографа.

Условия эксплуатации:

-    температура окружающей среды, °С    от 18 до 28

-    относительная влажность, %    от 40 до 70

-    электрическое питание, В    230

Знак утверждения типа

наносится на лицевую панель прибора или техническую документацию в виде штампа.

Комплектность

Хроматографы жидкостные Prominence.

Спектрофотометрический детектор на диодной матрице SPD-M30A.

Рефрактометрический детектор RID-20A.

Электрохимические детекторы Decade Elite, Decade Lite.

Масс-спектрометрические детекторы LCMS-8030, LCMS-8040.

Автоинжекторы: SIL-20A, SIL-20AC, SIL-20AHT, SIL-20ACHT, SIL-20AHT UFLC, SIL-20ACHT UFLC, SIL-20AXR, SIL-20ACXR, SIL-20AC Pretreatment.

Насосы: LC-20AD, LC-20AT, LC-20AB, LC-20ADSP, LC-20AP, LC-20ADXR, LC-20Ai. Термостаты колонок: CTO-20A, CTO-20AC, CTO-10ASVP, CTO-30A, CTO-30AS.

Блоки дегазации: DGU-20A3R/A5R, DGU-10B.

Коллектор фракций FRC-10A.

Клапаны: LPGE Valve, FCV-11AL, FCV-11AL(S), FCV-13AL, FCV-12AH, FCV-12Ahi, FCV-14AH, FCV-14AHi, FCV-20AH2, FCV-20AH6, FCV-36AH, FCV-34AH, FCV-32AH, FCV-20AH6, FCV-130AL, FCV-200AL, FCV-230AL.

Поддон для растворителей Reservoir tray.

Устройство для замены планшетов Rack Changer II.

Программное обеспечение "LabSolutions".

Комплект ЗИП.

Руководство по эксплуатации (на русском языке).

Инструкция по поверке.

Поверка

осуществляется по документу МП 63431-16 "Хроматографы жидкостные Prominence. Методика поверки", утвержденному ФГУП "ВНИИМС" 18 ноября 2015 г.

При поверке применяют:

-    ГСО 8749-2006 состава антрацена в ацетонитриле;

-    ГСО 7346-96 состава фенола;

-    МСО 0389:2002 состава водного раствора глюкозы;

-    резерпин фармакопейный ФС № 423267-96.

Таблица 3

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к хроматографам жидкостным Prominence

Техническая документация фирмы-изготовителя "SHIMADZU CORPORATION", Япония. Техническая документация фирмы-изготовителя "SHIMADZU U.S.A. MANUFACTURING, INC.", США.